La Agencia Europea de Medicamentos presenta los resultados de su investigación sobre la vacunación con AstraZeneca

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda a los países comunitarios que continúen administrando con normalidad la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca, después de concluir su investigación en la que ha analizado, uno por uno y en profundidad, los casos de tromboembolismo detectados en Europa y cuya aparición ha coincidido en el tiempo con la inoculación del fármaco. "El PRAC ha llegado a una conclusión científica clara, y es que es una vacuna segura y muy eficaz. Los beneficios superan con creces a los riesgos", ha reiterado el regulador europeo.

La directora de la EMA, Emer Cooke, ha manifestado que "no hemos llegado a la conclusión de que la vacuna de AstraZeneca esté relacionada con los trombos, aunque tampoco podemos descartar que exista una relación". Por este motivo, ha anunciado que se incluirá en el prospecto de la vacuna una advertencia sobre estos episodios, a los que ha calificado como "muy inusuales", al mismo tiempo que se avisará a los profesionales de salud para que permanezcan alerta. En este sentido, Cooke ha explicado que era "previsible" que aparecieran algunos efectos secundarios poco frecuentes tras comenzar la campaña de vacunación.

La presidenta del comité de farmacovigilancia de la EMA, Sabine Straus, recomienda que las personas que sean vacunadas con AstraZeneca que estén pendientes de los síntomas para poder detectar a tiempo posibles efectos secundarios, aunque insiste en que "los casos de trombos son muy poco frecuentes". 

Incidencia incluso menor a la de los no vacunados

La EMA ha llevado a cabo una revisión de los datos, en la que ha observado que el total de casos registrados de trombos en ciudadanos europeos de características similares, aunque sin vacunar, es incluso superior.

En esta misma línea, la presidenta del Comité de Seguridad de la EMA, Sabine Straus, ha insistido en que la vacuna de AstraZeneca no provoca un aumento de los riesgos de padecer trombosis tras la vacunación. "Aunque hemos visto la aparición de algunos casos muy raros de trombosis, se han producido muy pocos respecto a los más de 29 millones de personas que se han vacunado", ha manifestado, para informar de que las mujeres más jóvenes son las que, "al parecer", tienen más riesgo de padecer estos episodios.

Sanidad se reúne de urgencia con las comunidades tras la resolución europea sobre AstraZeneca. El Ministerio de Sanidad ha convocado a las 18:00 horas al Consejo Interterritorial de Salud tras dictaminar la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que la vacuna de AstraZeneca es segura y no tiene relación con los casos de tromboembolismo detectados tras la inoculación del fármaco.